Bài tiểu luận số 3 Mô tả dự án, quá trình nghiên cứu phát triển sản xuất và kinh doanh một loại thực phẩm chức năng

Trường đại học Dược Hà Nội Bộ môn Hóa Sinh BÀI TIỂU LUẬN SỐ 3 Chủ đề Mô tả dự án quá trình nghiên cứu phát triển sản xuất và kinh doanh một loại

thực phẩm chức năng ểu Ti Lớp D3K4 ki 1303327 nh Mã SV ận lu Họ và tên LÊ THỊ THUẬN tế TSGVHD NGUYỄN VĂN RƯ ới m Page 1 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3

Hà nội ngày 19 tháng 11 năm 2015 ểu Ti ận lu nh ki tế ới m Page 2 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 MỤC LỤC Trang I ĐẶT VẤN ĐỀ3 II NỘI DUNG 1 Quy trình nghiên cứu sản xuất một loại thực phẩm chức năng mới4 2 Mô tả quy trình sản xuất thực phẩm chức năng dạng viên nén của công ty TNHH tư vấn Y dược Quốc tế IMC8 3 Chiến lược phát triển kinh doanh15 III ĐÁNH GIÁ20 IV KẾT LUẬN21 V TÀI LIỆU THAM KHẢO VI ểu Ti ận lu nh ki tế ới m Page 3 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 VII ĐẶT VẤN ĐỀ Từ xa xưa thực vật đã mang lại cho thế giới sức khỏe thời thế thay đổi nhưng nền khoa học về các loại thực vật và việc biết sử dụng các sức mạnh của chúng vẫn phát triển không ngừng Công nghệ hiện đại kêu gọi học cách lấy từ thiên nhiên tất cả những gì cần thiết cho sức khỏe con người Ngay từ thời kì phát triển sớm nhất của loài người thực vật không chỉ đóng vai trò là thức ăn mà chúng còn giúp cho con người tránh được bệnh tật Hơn 20000 loại thảo dược có ích được dùng trong dân gian từ thời xa xưa Ngày nay gần 500000 loài đã được biết đến và việc nghiên cứu chúng vẫn tiếp diễn không ngừng Với mong muốn kết hợp sức mạnh thiên nhiên với tiến bộ khoa học đã xuất hiện một ngành công nghệ là nền tảng cho việc sản xuất các thực phẩm bổ sung dinh dưỡng ểu Ti ận lu nh ki tế ới m Page 4 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 VIII NỘI DUNG 1 Quy trình nghiên cứu sản xuất một loại thực phẩm chức năng mới tưởng sản phẩm bước 1 trong quy trình sản xuất thực phẩm chức năng tưởng sản phẩm mới là một trong những yếu tố quan trọng góp phần thúc đẩy sự phát triển của một công ty tổ chức tưởng có thể xuất phát từ một chuyên gia tư vấn từ nhà phân phối từ Ban Giám đốc nhưng cũng có thể từ nguồn tưởng dồi dào của các nhân viên Xong dù xuất phát từ đâu trước khi ra thị trường các tưởng này đều phải được nghiên cứu và phát triển theo đúng quy trình ra hàng mới một cách kỹ lưỡng và nghiêm ngặt Sản xuất quy mô thí nghiệm bước 2 trong quy trình sản xuất thực phẩm chức năng Ngay khi bắt đầu triển khai sản phẩm mới phòng Nghiên cứu phát triển đã có những hình dung sơ bộ về sản phẩm mới với thành phần gì công dụng ra sao đối tượng sử dụng như thế nào để từ đó bắt Ti ểu đầu tìm hiểu kỹ hơn về sản phẩm Nguyên liệu là yếu tố cấu thành nên sản phẩm do vậy đây là yếu tố lu ận quan trọng cần phải đề cập đến đầu tiên Nguyên liệu phải đươc ki kiểm tra có nằm trong danh mục cấm của cơ quan nhà nước hay nh không hàm lượng đưa vào tối đa là bao nhiêu tế ới m Page 5 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 Trên thực tế không phải dược liệu nào cũng dễ dàng tìm thấy trên thị trường chúng tôi cũng phải tìm hiểu tài liệu đọc kỹ mô tả phân biệt các loài dễ nhầm lẫn phối hợp cùng phòng Kiểm tra chất lương kiểm tra phân biệt dược liệu bằng phương pháp hóa học Hay cũng có khi một dược liệu không thể tìm đúng vì có rất nhiều loài cùng chi không thể phân biệt bằng hình thái người nghiên cứu phải gửi đi định danh ở những cơ quan chức năng đủ điều kiện ểu Ti ận lu nh ki tế Khi tất cả các nguồn cung cấp nguyên liệu ổn về nguồn thu sẽ bắt ới m đầu triển khai nghiên cứu Dạng bào chế theo yêu cầu của nhà phân Page 6 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 phối hay chỉnh hương vị để che dấu các mùi vị khó chịu hay kiểm soát với nguyên liệu không ổn định là một yêu cầu nhiều khi rất khó khả thi trong bào chế sản phẩm Có những công thức lượng hoạt chất cao dược liệu lớn nghiên cứu viên phải thực hiện nhiều lần mới có thể tìm được công thức bào chế tối ưu Không còn lạ khi những khi chạy gấp sản phẩm máy phun sấy máy dập viên hay máy bao film phải hoạt động hết công suất phòng nghiên cứu bào chế luôn sáng đèn những khi nghiên cứu viên cùng kỹ thuật viên phải thức thâu đêm để sản phẩm mẫu ra kịp tiến độ mà vẫn phải đảm bảo đạt các chỉ tiêu yêu cầu Ti ểu Sản phẩm mẫu được theo dõi độ ổn định trong bao bì dự kiến để lu đảm bảo luôn đạt chất lượng trong suốt thời gian lưu hành trên thị ận trường Điều này cũng đòi hỏi nghiên cứu viên ngoài giỏi chuyên nh ki môn còn phải luôn cần mẫn tỉ mỉ trong công việc Đăng k hồ sơ sản phẩm bước 3 trong quy trình sản xuất thực phẩm tế chức năng ới m Page 7 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 Bước tiếp theo của quá trình ra hàng là đăng k hồ sơ sản phẩm với Cục An toàn thực phẩm Sản phẩm mẫu phải được kiểm tra đạt các chỉ tiêu và đạt độ ổn định do nghiên cứu viên cùng quản trị sản phẩm đánh giá đưa ra dưới sự xác nhận của quản l phòng và các phòng ban liên quan Các chỉ tiêu này phải phù hợp với yêu cầu chung của sản phẩm thực phẩm chức năng và đạt với yêu cầu riêng với từng loại sản phẩm đặc trưng Hiện nay việc đăng k hồ sơ với cục An toàn thực phẩm đang được đăng k dưới dạng khai báo điện tử Toàn bộ các giấy tờ ểu Ti đăng k hồ sơ được Cục xem xét trả thông tin dưới dạng văn bản điện tử Mỗi công ty tổ chức cá nhân sẽ có một tài khoản đăng ận lu k hồ sơ riêng Trong tài khoản đó mọi thông tin cập nhật về hồ sơ về yêu cầu bổ sung đính chính sẽ được Cục gửi trên trang này ki nh và vào địa chỉ mail của công ty tổ chức cá nhân đứng ra đăng kí tế Việc thay đổi chỉnh sửa cũng sẽ được sửa trực tiếp trên tài khoản ới m Page 8 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 của công ty Hồ sơ được Cục duyệt cũng sẽ được xuất từ tài khoản này Việc triển khai sản phẩm mới từ khâu nghiên cứu đến ra được sản phẩm trên thị trường trải qua nhiều bước mỗi bước sẽ phụ thuộc khâu chuyên môn của từng phòng ban Dù là bước nào trong quy trình cũng phải luôn được đảm bảo chắc chắn rằng sản phẩm ra đời đạt chất lượng tốt nhất có thể 2Mô tả quy trình sản xuất thực phẩm chức năng Cốt Thoái Vương của công ty TNHH tư vấn Y dược Quốc tế IMC Quy trình sản xuất tại tất cả các phân xưởng đều phải nghiêm ngặt tuân thủ nguyên tắc GMP thực phẩm chức năng Nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thực phẩm chức năng đảm bảo sản phẩm luôn đạt chất lượng tiêu chuẩn khi đến tay người tiêu dùng Dưới đây là quy trình sản xuất thực phẩm chức năng Ích Thận Vương tại nhà máy sản xuất của của Công ty TNHH Tư vấn Y dược Quốc tế IMCCác bước trong quy trình sản xuất thực phẩm chức năng như sau Ti ểu Bước 1 Nhận nguyên vật liệu vào kho ận lu Bước 2 Lấy mẫu kiểm nghiệm nguyên vật liệu Bước 3 Chuyển đã được kiểm nghiệm vào xưởng sản xuất ki nh Bước 4 Cân chia mẻ chuyển vào phun sấy tạo cốm bao trộn ngoài phù hợp với dạng bào chế ất nh Page 9 ới m TIỂU LUẬN SỐ 3 tế Bước 5 Dập viên bao phim Bước 6 Ép vỉ theo quy cách đã đăng k Bước 7 Đóng gói Bước 8 Lấy mẫu thành phẩm đã đóng gói để kiểm nghiệm Bước 9 Nhập khoLưu hồ sơLưu mẫu Phân phối ểu Ti Tất cả các bước trong quy trình đều được kiểm soát theo tiêu chuẩn nghiêm ngặt ận lu Tại bước 2 ngay sau khi nguyên liệu vào kho sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm theo các tiêu chuẩn đã thống nhất và công bố từ trước Yêu cầu của bước này là 100 lô nguyên vật liệu đạt tiêu chuẩn Nếu đạt nguyên vật liệu mới được chuyển tiếp sang xưởng sản xuất Nếu không đạt quy trình sẽ dừng lại ngay Bởi vậy để đảm bảo quá trình sản xuất được thông suốt IMC đã có bước lựa chọn đánh giá nhà cung cấp nguyên vật liệu từ trước để đảm bảo nguyên vật liệu có chất lượng đúng tiêu chuẩn Đồng thời IMC nh ki tế ới m Page 10 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 cũng có dịch vụ giới thiệu tư vấn cho đối tác về bước chọn nhà cung cấp nguyên vật liệu này Các bước 4 5 6 7 của quy trình sản xuất thực phẩm chức năng dạng viên nén được triển khai trên dây chuyền tự động với hệ thống máy móc trang thiết bị hiện đại bao gồm Máy phun sấy tầng sôi Máy trộn nguyên liệu ểu Ti ận lu nh ki Máy trộn chữ V Để hỗn hợp sau khi trộn đạt được sự đồng đều tốt nhất tất cả các quá trình trộn đều phải được kiểm soát từ các yếu tố thuộc về thiết bị như thể tích làm việc tốc độ quay thời gian trộn đến các yếu tố về nguyên liệu trước khi trộn cũng cần phải được khống tế ới m Page 11 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 chế đó là kích thước tiểu phân độ ẩm của bột Tại IMC hệ thống máy trộn gồm nhiều loại Máy trộn chữ V máy trộn lập phương để phù hợp với từng nguyên liệu khối lượng các mẻ trộn Dập viên Máy dập viên ểu Ti Quá trình dập viên tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức IMC được tiến hành trên máy dập viên quay tròn Máy có 23 bộ chày cối thiết kế đối xứng hai bên mỗi bên đều có phễu chứa hạt phân phối hạt và bộ điều chỉnh khối lượng viên chiều dày viên tạo ra 2 dòng viên cùng lúc Các bộ chày cối có hình oval hoặc hình tròn tùy theo thiết kế của sản phẩm Trong quá trình dập viên công nhân phụ trách công đoạn này phải lấy mẫu viên thường xuyên để kiểm tra khối lượng và kịp thời điều chỉnh nhật k sản xuất về khối lượng viên được ghi chép 30 phút một lần với 23 viên được lấy tương ứng với 23 bộ chày cối của máy Độ cứng của viên được kiểm tra tại phòng IPC ngay trong xưởng để cho kết quả nhanh chóng kịp thời điều chỉnh nếu cần thiết ận lu nh ki tế ới m Page 12 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 Máy bao phim Máy bao phim tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng IMC ểu Ti Giai đoạn bao phim tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng được thực hiện trên hai thiết bị bao có thiết kế tương tự như nhau nồi bao có đục lỗ và hoạt động với 3 súng phun Quá trình bao phim dựa trên ba quá trình diễn ra đồng thời là phun dịch bao đảo viên và sấy viên Tại các quá trình này mọi thông số đều được IMC kiểm soát chặt chẽ nhằm tạo ra sản phẩm đều màu chất lượng bề mặt tốt Quá trình phun Lưu lượng dịch phun áp lực khí phun góc phun dịch khoảng cách từ súng phun đến khối viên Quá trình sấy Lưu lượng khí sấy nhiệt độ khí vào nhiệt độ khí ra hai giá trị nhiệt độ này thường được hiển thị ngay trên máy nhiệt độ khối viên được đo trực tiếp bằng súng bắn nhiệt nh ki ận lu tế ới m Page 13 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3  Quá trình đảo Tốc độ quay của nồi bao Máy ép vỉ ểu Ti Phòng ép vỉ ận lu Một số sản phẩm dạng viên nén khác theo quy cách đã đăng k sẽ được ép vỉ polyme nhôm trên máy ép vỉ tự động polymer thường dùng là PVC Máy ép vỉ có khả năng tạo khuôn vỉ từ tấm PVC phẳng sau khi viên được dàn vào vỉ phần vỏ nhôm sẽ được hàn kín Ưu điểm chính của PVC là trong suốt và có khả năng chống thấm khí ẩm khá tốt còn nhôm là vật liệu chống thấm khí và ẩm rất tốt đồng thời màng nhôm lại dễ dàng bóc tách để sử dụng nh ki tế ới m Page 14 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 Toàn bộ các công đoạn đều được kiểm soát bán thành phầm đảm bảo tiêu chuẩn đầu ra của công đoạn này đạt mới chuyển sang công đoạn tiếp theo Sau các bước sản xuất trên dây chuyền thực tế sản phẩm thành phẩm sẽ tiếp tục được lấy mẫu kiểm nghiệm theo quy định Yêu cầu của bước này là 100 lô đạt chất lượng tiêu chuẩn Qua được cửa ải này sản phẩm mới được nhập kho trước khi đưa ra phân phối 100 các lô sản phẩm sản xuất tại nhà máy IMC đều được lưu mẫulưu hồ sơ đúng theo quy trình của Nguyên tắc thực hành sản xuất tốt TPCN GMP Ti ểu Bộ phận IPC kiểm tra chất lượng ận lu nh ki tế ới m Page 15 ất nh TIỂU LUẬN SỐ 3 Powered by TCPDF wwwtcpdforg